岗位职责：1、 负责依照ISO13485及医疗器械GMP要求建立公司质量管理体系；2、 负责公司质量管理体系的运行维护，如验证、内审等质量管理工作；3、 负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程等；4、 负责参与公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作；5、 负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作；6、 配合药监部门的监督检查和体系核查工作。岗位要求：1、大专及以上学历，医疗器械、药学、制药工程、生物工程类相关专业；2、三年以上无菌医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉无菌、微生物检测及环境监测；3、责任心强，工作积极、主动，善于观察，勤于思考，有较强的学习能力；4、良好的沟通能力和团队协作精神；5、能够熟练运用office办公软件；6、有一定的英语应用水平。